Ученые из ЮАР предупреждают сотни добровольцев, в том числе геев и лесбиянок, что многообещающая экспериментальная вакцина для профилактики ВИЧ, как оказалось, может увеличить их уязвимость перед вирусом. Эти люди получили вакцину в рамках клинических испытаний несколько месяцев назад. Однако в прошлом месяце обработка промежуточных результатов показала, что вакцина фармацевтической компании Мерк не уменьшает риск ВИЧ-инфекции.
Клинические испытания профилактической вакцины могут проводиться только среди большого количества людей с реальным риском передачи инфекции. Обычно они длятся несколько лет, в течение которых наблюдают людей, получивших вакцину, и людей, получивших плацебо - нейтральное вещество. После этого сравнивается количество случаев инфекции в одной и другой группе.
Однако в данном случае уже через несколько месяцев 19 добровольцев, получивших вакцину, стали ВИЧ-положительными, по сравнению с 11 людьми, получившими плацебо. В результате, испытания были досрочно прекращены.
Провал данной вакцины - одно из самых больших разочарований в истории борьбы со СПИДом. Однако на этом история не закончилась - среди добровольцев клинических испытаний наблюдается резкий рост случаев ВИЧ-инфекции. Это вызвало серьезную панику среди научного сообщества.
"Это мой самый страшный кошмар. Я несколько дней не спала. У меня ужасная головная боль. Я уже зареклась работать с клиническими испытаниями до конца жизни", - говорит Гленда Грей (Glenda Gray), ведущий исследователь вакцин в ЮАР.
В Совето, Кейптауне, Дурбане и других городах ЮАР ученые обзванивают участников испытаний. Они сообщают каждому добровольцу, что ему было введено - вакцина или плацебо. Примерно 400 человек узнают, что они получили настоящую вакцину, но вполне вероятно, что это повысит их риск передачи ВИЧ.
Участница испытаний - Нонланла Нгакала (Nonhlanhla Nqakala), 22 лет, получила текстовое сообщение о том, что ей нужно срочно прийти в центр по исследованию вакцины. Сначала женщина решила, что у нее ВИЧ. Она была в панике - ее родной брат и близкая подруга в свое время умерли от СПИДа, рассказывает она. Так что она вздохнула с облегчением, когда узнала, в чем дело, но была разочарована тем, что с вакциной возникла проблема: "Я надеялась, что испытания помогут победить ВИЧ".
Сейчас в мире более 30 вакцин против ВИЧ считаются перспективными кандидатами. Однако вакцина Мерк, разработанная совместно с Национальным институтом здоровья США, была наиболее многообещающей. Вакцина должна была вызывать иммунный ответ для защиты от передачи ВИЧ или развития СПИДа при наличии инфекции.
Сама вакцина не содержала ВИЧ и не могла вызвать инфекцию, поясняют ученые. Однако возможно, что она привела к изменениям в иммунной системе, которые повышают уязвимость перед вирусом.
Испытания вакцины Мерк также проходили в США, Перу, Бразилии, Австралии, Гаити, Доминиканской Республике и Ямайке. В этих странах были привлечены 3000 добровольцев, в основном это гомосексуальные мужчины.
В ЮАР проводились отдельные испытания, так как в них была изменена дозировка вакцины. В этой стране в испытаниях участвовали гетеросексуалы, в основном - женщины, так как для них в ЮАР существует наибольший риск ВИЧ. Это также единственная страна, где участники исследования получили информацию о том, что им вводилось.
В остальных регионах этический комитет пока не принял никакого решения. Многие считают, что важны дальнейшие исследования среди участников, а если раскрыть информацию, то они потеряют смысл. Ученые, работавшие над испытаниями вакцины, встретятся 7 ноября, чтобы принять окончательное решение. Пока что добровольцы могут узнать, была ли им введена вакцина, только по собственной инициативе.