Комбинация ислатравира столь же эффективна, как "Биктарви" для начинающих АРТ

МОБИЛЬНЫЙ

Комбинация "доравирин (ННИОТ) + экспериментальный ислатравир" компании "Merck" настолько же эффективен, как и комбинированный препарат "биктегравир / эмтрицитабин /тенофовир алафенамид" (Биктарви). Об этом заявил профессор Юрген Рокстроф из Университета Бонна на Конференции IAS 2023.

Профессор Рокстроф предоставил результаты III фазы исследования с использованием 0,75 мг ислатравира в комбинации с доравирином. В исследование принимались ВИЧ-инфицированные представители взрослого населения, которые ранее не получали антиретровирусную терапию, и у которых вирусная нагрузка превышала 500. Из исследования были исключены лица с гепатитом B или с любыми из основных мутаций, приводящих к лекарственной резистентности вируса. В исследовании приняли участие 597 человек из 13 стран (32 % в Европе, 22 % в Северной Америке, 23 % в Латинской Америке и 18 % в Южной Африке).

Большинство участников были представителями мужского пола (примерно 75 % в каждой подгруппе исследования) и чуть более половины участников (57 %) были представителями белой расы. У 20 % участников уровень CD4 был ниже 200, у 18 % в группе "доравирин/ислатравир" и у 20 % в группе биктегравир исходная вирусная нагрузка превышала 100 000 копий/мл.

Участники были рандомизированы на группу получавших "доравирин 100мг + ислатравир 0,75 мг" один раз в день и группу получавших "битегравир / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид" (Биктарви) один раз в день.

На 48 неделе от начала терапии не наблюдалось существенной разницы в уровне подавления вируса. 88% участников в каждой из групп достигли неопределяемого уровня вирусной нагрузки (ниже 50). Не наблюдалось существенной разницы в уровне токсичности препаратов 3 и 4 степени (10 % против 11 %), и только два участника вышли из исследования по причине побочных реакций (оба участника из группы биктегравира).

Ислатравир, напоминает Aidsmap.Com, относится к препаратам нового класса нуклеозидных ингибиторов транслокации обратной транскриптазы (НИТОТ). Он сохраняется в клетках гораздо дольше других антиретровирусных препаратов, и в рамках проведения ранних исследований оценивалась возможность использования высоких доз этого препарата один раз в неделю. Разработка препарата была приостановлена в 2021 году после выявления снижения числа лейкоцитов у лиц на фоне приема высоких доз этого препарата. Проявление неблагоприятной реакции зависело от принимаемой дозы препарата, что позволило возобновить исследования с использованием более низких доз ислатравира.